Entrato in vigore a maggio 2017, il
nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici abroga la precedente Direttiva 93/42/CEE e introduce importanti novità. Nel corso del seminario ne illustreremo i principali contenuti e gli aggiornamenti più rilevanti: procedure di valutazione della conformità, obblighi dei vari operatori coinvolti nella filiera, disposizioni a garanzia della trasparenza e della tracciabilità del prodotto.
A seguire, uno speciale focus sui
prodotti elettrificati a cura del laboratorio Sicom Testing srl, partner di Catas, per approfondire come si estendono gli adempimenti e le responsabilità del produttore nei casi di vendita di prodotti integrati con dispositivi di controllo, comando o movimentazioni motorizzate.
Data e sede dell'evento: giovedì 20 settembre dalle 14:00 alle 17:00 presso la sede di Catas Brianza a Lissone (MB) in via Braille 5/7.
L’incontro è rivolto a: produttori di dispositivi medici, progettisti, distributori, responsabili e addetti acquisti di strutture sanitarie e socio-assistenziali.
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