Nel 2009, dal lavoro congiunto tra IEC e ISO, è stata pubblicata la norma IEC 60601-2-52 “Apparecchi elettromedicali - Parte 2-52: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei letti medici”.
La IEC 60601-2-52, che è stata anche pubblicata come norma EN e negli anni ha avuto diversi emendamenti, si applica ai letti medici destinati agli adulti.
Il documento è stato incluso nell’elenco delle norme armonizzate e di conseguenza può essere utilizzato, in combinazione con le altre norme applicabili, per dare presunzione di conformità alla direttiva concernente i dispositivi medici.Lo scopo della norma è di definire i requisiti particolari relativi alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali dei letti medici destinati agli adulti.
Quando si parla di
letto medico, ci si riferisce ad un “dispositivo, per il quale la destinazione d’uso è il sonno/riposo, costituito da una piattaforma di sostegno del materasso avendo la funzione di ausilio durante la diagnosi, il monitoraggio, la prevenzione, il trattamento, l’attenuazione delle sofferenze o la compensazione di una lesione o di un handicap fisico”. Essendo una norma nata per regolamentare gli aspetti di sicurezza dei letti per adulti, negli anni ci si è posti il problema di
disciplinare gli aspetti di sicurezza legati ai letti medici per bambini (
continua).
Per informazioni:Alberto Gelosa
+39 039 464567
gelosa@catas.com
